La Fundación Lesionado Medular (FLM) y la compañía Neurofix han firmado un acuerdo de colaboración para potenciar el desarrollo clínico del fármaco NFX88, eficaz contra el dolor neuropático que sufren los pacientes con una lesión medular.
¿Qué es el dolor neuropático?
El dolor neuropático es una de las complicaciones más frecuentes en los pacientes con lesión medular.
Se trata de una percepción anormal de la sensibilidad provocada por la lesión neurológica que afecta al sistema nervioso somatosensorial y se asocia con reacciones desmesuradas a estímulos normalmente no dolorosos. Los pacientes describen pinchazos, quemazón, hormigueos y, de manera muy habitual el “dolor en cinturón”, un dolor abdominal intenso y brusco que alcanza los flancos y la espalda.
Esta dolencia surge en los primeros meses después de la lesión, es progresiva durante unos 3-5 años antes de alcanzar una meseta y puede persistir durante muchos años después de la lesión aguda,
Es una patología muy relevante, que interfiere con el día a día y la calidad de vida puesto que afecta al ocio y actividades diarias, perjudicando la capacidad de descansar y el estado de ánimo. De hecho, debido a sus características y localización, es un elemento que añade discapacidad a la que ya se presenta conjunta a una lesión medular.
NFX88 vs Tratamientos actuales
Los tratamientos que se aplican actualmente, fundamentalmente con pregabalina, amitriptilina y gabapentina entre otros, ofrecen una limitada respuesta contra estos síntomas, siendo ineficaces para gran parte de los pacientes que acaban recurriendo a antidepresivos, calmantes y opiáceos. Además, dan lugar a efectos secundarios como náuseas, somnolencia, xerostomía (sequedad bucal) y/o xeroftalmia (conjuntivitis seca), estreñimiento, cardiotoxicidad, sedación, efectos gastrointestinales, mareo, exantema, cefaleas, edema periférico, etc, efectos tóxicos que no se han observado al utilizar NFX88.
Cuatro aspectos que debes saber del #NFX88 el fármaco de #Neurofix para tratar el #dolorneuropático en pacientes con #lesiónmedular que está en ensayo clínico pic.twitter.com/9X9DPbjqg1
— Neurofix S.A. (@NeurofixS) May 18, 2021
Este fármaco está siendo desarrollado con el objetivo de producir una mejora en la calidad de vida de los pacientes, teniendo en cuenta que el 81% de aquellos con lesión medular sufren este tipo de dolor.
La principal innovación que aporta el fármaco NFX88 frente a los medicamentos en curso es que se basa en la terapia lipídica de membrana, por lo que no actúa directamente sobre las proteínas celulares sino sobre los lípidos de las membranas, obteniendo mayor eficacia en la regulación de las alteraciones neuronales patológicas. Para ello se utilizan moléculas naturales o de diseño racional para cambiar la estructura/composición de esas membranas lipídicas con el objetivo de modificar la señalización celular y así revertir un estado patológico de la célula.
FASES DE DESARROLLO DEL FÁRMACO
El NFX88 ha superado las fases iniciales del desarrollo clínico, sin producir efectos secundarios y con un elevado nivel de tolerancia en las dosis indicadas.
Durante la fase IIA, bajo la coordinación del Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo, se han seleccionado 60 pacientes de entre 18 y 65 años con lesión medular de origen traumático, pertenecientes a este Hospital además del Hospital Universitario Vall d’Hebrón de Barcelona, Hospital Universitario de A Coruña y al Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada.
En esta fase se ha buscado ratificar la seguridad y tolerancia del fármaco y evidenciar la eficacia en la disminución del dolor neuropático de los pacientes participantes.
Tras esta dará lugar el último paso clínico correspondiente a la fase IIB/III, previa a la solicitud de la designación de fármaco huérfano a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
FUENTES
- “Incidencia del dolor neuropático en el lesionado medular”. A. Gómez-Garrido, M.A. González-Viejo, R. Fraile-Soriano, A. Herraiz-Diaz. Revista Rehabilitación, nº 44. https://doi.org/10.1016/j.rh.2010.03.005
- “Terapia lipídica de membrana como inductor de cambios lipídicos”. Jaume Bauza, C. Memoria del Trabajo de Fin de Máster Universitario en Biotecnología Aplicada, Especialidad Biotecnología y Salud. U. Illes Balears. 2017. https://dspace.uib.es/xmlui/bitstream/handle/11201/146350/tfm_2016-17_MBTA_cjb137_1154.pdf?
- https://neurofixpharma.com/
