Rincón en rosa: ¿Qúe es un ensayo clínico?

Todos hemos oído hablar de los ensayos clínicos, y quizás hemos participado en alguno de ellos, pero muchas veces no sabemos , a no ser que nos informen, para qué sirven o para qué están recomendados en cada caso, porque no puedes ofrecerte voluntario para todos, antes tiene que valorarlo un grupo de médicos y ver si eres apto para entrar a formar parte de dicho ensayo.
En otras ocasiones es el médico el que se lo ofrece al paciente, pero vayamos por partes:

En oncología constantemente salen nuevos ensayos clínicos, pero no todos son válidos para todos los pacientes. 
Un ensayo clínico (en oncología) es un nuevo fármaco o conjunto de fármacos que están dirigidos a la prevención y al tratamiento del cáncer, así como nuevas alternativas diagnosticas y/o quirúrgicas.

A veces el tratamiento estándar no funciona para todos los tipos o subtipos de cáncer, es decir, lo que puede ser beneficioso para un paciente, podría no serlo para otros.
Hablando sobre el cáncer de mama, y habiendo tantos subtipos de cáncer, cuando eres diagnosticada definitivamente y “tu cáncer” ya tiene nombre propio, el oncólogo decide cual es la mejor alternativa de tratamiento para ti.
Hay un protocolo a seguir para cada tipo de cáncer, a veces está el pack completo que incluye quimio + cirugía + radio, otras veces es lo mismo pero en otro orden y otras veces es solo una parte de este tratamiento o incluso a éste protocolo se le añade algo más.
El protocolo para cada tipo o subtipo de cáncer también incluye cuántos ciclos de quimio te darán, y también cuántas sesiones de radioterapia. Pero esto también depende de cada paciente, de la edad, del estado físico en que se encuentre y de algunos otros factores.

Esto sería el estándar, pero también podría resultar que precisamente a ti, o mejor dicho, a “tu tipo de tumor” este tratamiento no le beneficia, para ello están estos otros estudios o ensayos alternativos que están en fase de prueba en humanos.
Para llegar a ser admitido como tratamiento, tiene que estar ya regulado clínicamente y haber sido probado en animales anteriormente, llegando a la última fase de prueba, que son los humanos.

Una vez cumplido con todo el reglamento y ya estando listo para empezar en los humanos, el oncólogo es el que suele ofrecer dicho ensayo si ve que “tu cáncer” no tiene tan buenas expectativas con los tratamientos estándar.
En mi caso por ejemplo el caso fue el siguiente, el Dr. me dijo que la quimioterapia en tumores como el mío no solía ser eficaz del todo, incluso me dijo que a veces el tumor seguía creciendo, en lugar de reducir, que es lo que suele hacer la quimioterapia en la mayoría de los tumores, reducir, llegando incluso en muchos casos a desaparecer totalmente.
Cuando me dijo esto me habló de un ensayo clínico al que por edad y por tipo de tumor podía acceder, era apta, me dijo.

Pero tomar una decisión como esta no es algo tan sencillo, hay que valorar muchos factores en el mínimo tiempo, pero no tuve más de 1 semana para valorarlo.

El tratamiento estándar había sido probado en muchísimas miles de pacientes, sí, pero en muchas ocasiones en pacientes como en mi caso, no había funcionado del todo, era arriesgar y confiar en que funcionara, por lo menos , si reducía aunque fuera minimamente, el Dr. me dijo que seguiríamos adelante.
Me hicieron el plano de todo un año de tratamiento, de cuantos ciclos de quimio y cuantas sesiones cada ciclo, que en mi caso, al ser tan grande el tumor, la cirugía venía después de la quimio, ya que había que reducir y frenar todo lo posible dicho cáncer antes de meterme en quirófano, esto es parte del protocolo, cuando un tumor mide más de 5cm, se opta antes por la quimioterapia y no por la cirugía.
Por otro lado, cuando el tumor también mide más de 5cm, a dicho tratamiento se le añade también la radioterapia, las sesiones dependerán de cómo vaya la evolución.
Con todo esto tenía para un año completo, un año de mi vida de hospitales, de pruebas, de tratamiento y con una hija de apenas 3 años…esto era demasiado tiempo liada, así lo vi yo.
Cuando me habló del ensayo clínico, estuve a punto de aceptar, sobretodo porque todas queremos “ayudar” en la investigación y abrir el camino para muchas otras que llegarán tras de ti…lo valoré…
Pero el tiempo cambiaba, era más tiempo de tratamiento, y más hospitales, y más pruebas…y todo esto sin saber si al final funcionaría…y con una hija de 3 años…ufff, eso era demasiado tiempo y demasiado “arriesgar”.
Aún así estuve en duda, y el último empujón me lo dio mi oncóloga, me dijo que teniendo una hija tan pequeña, y las complicaciones que pudieran surgir con este tratamiento y tanto tiempo, que quizás lo mejor era ir a lo “fácil”, menos pruebas, menos tiempo invertido, menos viajes al hospital(y aún así creerme que era un no parar).

Pues así es un ensayo clínico, antes de aceptarlo lo mejor es que te informes bien, y valores todas tus opciones antes de decidir.
Por supuesto, puedes abandonar dicho ensayo siempre que lo quieras y sin tener que dar explicaciones, pero no hay que hacerlo a la primera de cambio, hay que esperar a ver resultados.

Son recomendables? evidentemente y rotundamente SÍ!
Nunca hay que olvidar que gracias a ti muchas otras pacientes se podrán beneficiar después, sabiendo que es un tratamiento eficaz y seguro.
Y en caso de ser eficaz, tu serías la primera beneficiada, así que es algo a valorar y mucho.

Puedes seguir a Paris en su blog, Diario de una maternidad y un lazo rosa.

Autor entrada: Sonia Sánchez

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